證券時報網
2025-03-17 20:01
近日，華納藥廠(688799)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的富馬酸伏諾拉生《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥與制劑共同審評審批結果為：A。
據了解，富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑。伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部黏膜損傷的形成。富馬酸伏諾拉生制劑適用于反流性食管炎；與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。
相關資料顯示，我國胃食管反流病患者已高達1.65億，1600多萬名患者會發展成為更加嚴重的反流性食管炎。
富馬酸伏諾拉生片因適應癥廣泛而備受關注，國內多家藥企已布局該藥的仿制藥。第三方平臺米內網的數據顯示，該產品在近年中國三大終端六大市場銷售規模快速擴容，2023年該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額超過了6億元，2024年上半年同比增長24.35%，位列內服治療與胃酸分泌相關疾病的藥物TOP8。
華納藥廠表示，富馬酸伏諾拉生原料藥的獲批，將進一步豐富公司產品線，提升公司核心競爭力。
近年來，華納藥廠持續加大投入，著力構建原料制劑一體化企業特色，并在消化領域確立了產品集群和產品質量優勢。
除了富馬酸伏諾拉生，原料藥枸櫞酸鉍鉀也于本月獲批。后者屬于胃黏膜保護藥，主要用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。目前，公司已有多款對應的制劑產品如枸櫞酸鉍鉀膠囊、枸櫞酸鉍鉀顆粒在售。
